全球领先的生物技术公司龙沙（Lonza）正式推出了其创新的TheraPROTM CHO细胞培养基系统。这一先进平台的问世，标志着生物制药生产领域在工艺优化与产品质量控制方面迈出了重要一步，旨在为全球生物技术公司提供关键支持，以显著提升生产效率和重组蛋白类药物的质量。
在生物制药行业中，中国仓鼠卵巢（CHO）细胞系是生产治疗性蛋白质（如单克隆抗体、融合蛋白等）最常用、最可靠的宿主细胞之一。细胞培养基作为细胞生长和产物表达的基础环境，其性能直接关系到工艺的稳健性、最终产量以及蛋白质产品的关键质量属性（CQAs），如糖基化模式、聚集体和碎片水平等。
TheraPROTM CHO培养基系统是龙沙基于其深厚的细胞培养科学知识和广泛的工艺开发经验精心设计的成果。该系统并非单一产品，而是一个集成了基础培养基、补料培养基以及优化培养策略的整体解决方案。其核心优势体现在以下几个方面：
1. 提升生产力与产量： 该系统通过优化的营养成分配方和代谢调节，能够支持CHO细胞达到更高的活细胞密度和更长的培养周期，从而实现更高的蛋白滴度。这对于降低生产成本、扩大生产规模以满足市场需求至关重要。
2. 增强蛋白质质量与一致性： TheraPROTM系统特别关注对产物质量属性的精细控制。其配方有助于引导细胞产生更一致的糖型分布，并可能减少不需要的杂质（如宿主细胞蛋白、聚集物），从而简化下游纯化工艺，并提高最终药品的安全性和有效性。
3. 强化工艺稳健性与可放大性： 该系统在设计之初就考虑了从实验室规模到商业制造规模的平稳过渡。其性能在不同规模（如从摇瓶到生物反应器）和不同操作模式下均表现出高度的可重复性和稳健性，降低了工艺放大过程中的风险。
4. 支持加速开发时间线： 对于生物技术公司，尤其是处于临床前或临床早期阶段的公司而言，时间就是生命。TheraPROTM作为一个经过充分验证的平台化解决方案，可以大大缩短细胞培养基筛选和工艺开发的时间，帮助候选药物更快地进入下一开发阶段。
5. 符合行业标准与监管要求： 龙沙的该生产系统在符合当前药品生产质量管理规范（cGMP）的环境下开发和生产，为生物制药企业提供了可靠且合规的原材料选择，助力其满足全球监管机构的严格要求。
TheraPROTM CHO培养基系统的发布，正值全球生物药市场蓬勃发展和生物类似药竞争日趋激烈的关键时期。生物制药企业面临着持续提升工艺效率、控制成本、并确保产品差异化的多重压力。龙沙的这一创新工具，为行业提供了强有力的赋能，使企业能够将更多资源集中于核心的药物发现与创新，同时依靠稳健、高效的平台化生产解决方案来保障供应链。
随着个性化医疗和复杂生物制剂（如双特异性抗体、抗体偶联药物）的兴起，对细胞培养工艺的灵活性和控制精度提出了更高要求。像TheraPROTM这样的先进培养基系统，将继续在推动生物制药生产技术开发、加速创新疗法造福患者的征程中扮演不可或缺的角色。龙沙此举不仅巩固了其在细胞培养解决方案领域的领导地位，也为整个生物制药产业链的协同升级注入了新的动力。
